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制藥廠GMP潔凈車間廠房建設(shè)裝修

 
 
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北京華旭潔凈凈化科技有限公司

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產(chǎn)品詳細(xì)

  潔凈工程之制藥廠GMP潔凈車間廠房建設(shè)裝修,。藥品劑型不同,所涉及的生產(chǎn)路線也不同,。根據(jù)生產(chǎn)藥品的特點(diǎn)及生產(chǎn)工藝路線,,應(yīng)合理布局各生產(chǎn)房間,使工藝流程銜接順暢,,避免往返,,使人流物流路線*短,,減少交叉污染。生產(chǎn)工藝流程主要符合下列基本要求,。

  潔凈工程生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,布局緊湊、合理,,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,以利物料迅速傳遞,,便于生產(chǎn)操作,、管理和*大限度地防止差錯(cuò)和交叉污染。

  應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū),。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備,,不允許放置與操作無(wú)關(guān)的物料。儲(chǔ)存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。

  同一潔凈車間廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙,。

  制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外,還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室,,如原輔料暫存室(區(qū)),、稱量室、備料室,,中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū)),,工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌,、干燥、存放室,,清潔用具的洗滌,、干燥、存放室,,工作服的洗滌,、整理、保管室,,并按需配置制水間,、空調(diào)凈化機(jī)房、車間檢驗(yàn)室等,。

  藥品生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)車間區(qū)域布局:片劑的生產(chǎn)操作過(guò)程依次為配料,、粉碎、過(guò)篩,、混合,、造粒,、于燥、壓片,、包衣,、包裝等。

  人員和物料進(jìn)入潔凈車間廠房要有各自的凈化室或設(shè)施,,出入門必須分別設(shè)置,,潔凈工程凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開設(shè)置,,不能混用,。

  原輔料和成品的出入口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,,必要時(shí)可設(shè)置專用出入口,,潔凈車間廠房?jī)?nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所,、淋浴室,、休息室可根據(jù)需要設(shè)置,宜設(shè)在潔凈區(qū)外,,不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響,。華旭凈化裝修建設(shè)潔凈車間廠房?jī)艋こ谭?wù)。


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